CAS 646056-43-1

7-Methyl-1-(pyridazin-3-yl)-1,7-diazaspiro[4.4]nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号646056-43-1
分子式C12H18N4
分子量218.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Methyl-1-(pyridazin-3-yl)-1,7-diazaspiro[4.4]nonane CAS 646056-43-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7-Methyl-1-(pyridazin-3-yl)-1,7-diazaspiro[4.4]nonane，CAS 号 646056-43-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H18N4，分子量 218.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C12H18N4 的（7-Methyl-1-(pyridazin-3-yl)-1,7-diazaspiro4.4nonane），其CAS登记号是 646056-43-1，分子量为 218.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括218.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 646056-43-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18N4
分子量218.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10825753 B2, 2023-12-24.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of 7-Methyl-1-(pyridazin-3-yl)-1,7-diazaspiro[4.4]nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117631894 A, 授权公告日 2020-10-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2349, 7804-7826.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2370, (7), 9968-9995.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Methyl-1-(pyridazin-3-yl)-1,7-diazaspiro[4.4]nonane Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 2346, (1), 1644-1659.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1961, (1), 4028-4031.

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