N/A CAS 64815-81-2

(S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64815-81-2
分子式C27H36N8O5
分子量552.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide CAS 64815-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（(S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide，CAS 号 64815-81-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H36N8O5，分子量 552.63。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（(S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide），CAS注册编号 64815-81-2，化学分子式为 C27H36N8O5，分子量 552.63 g/mol。 N/A（分子式 C27H36N8O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：N/A（(S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C27H36N8O5
分子量552.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，林芳. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109721615 B, 授权公告日 2021-06-01.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of (S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108577433 A, 授权公告日 2019-05-18.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity (S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide" [P]. European Patent, EP 3011452 A1, 2025-09-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 532, (6), 1742-1759.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1248, 5356-5365.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(D-Phenylalanyl)-N-((S)-5-guanidino-1-((4-nitrophenyl)amino)-1-oxopentan-2-yl)piperidine-2-carboxamide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 960, (2), 4306-4316.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 128, (6), 2421-2436.

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