CAS 649763-41-7

N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号649763-41-7
分子式C11H16N2O2
分子量208.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine CAS 649763-41-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine，CAS 号 649763-41-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16N2O2，分子量 208.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H16N2O2 的（N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine），其CAS登记号是 649763-41-7，分子量为 208.26 g/mol。 依据分子式为 C11H16N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 208.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16N2O2
分子量208.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109113120 B, 授权公告日 2022-09-16.
  2. 发明人马晓峰，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113447307 B, 授权公告日 2020-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1494, 4417-4447.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 529, 2423-2438.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-Isobutyl-4-methylbenzene-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 873, (5), 1743-1757.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1724, (5), 6897-6925.

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