CAS 651031-01-5

XL647

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号651031-01-5
分子式C17H15BrF2N4O3
分子量441.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

XL647 CAS 651031-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（XL647，CAS 号 651031-01-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H15BrF2N4O3，分子量 441.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （XL647），CAS注册编号 651031-01-5，化学分子式为 C17H15BrF2N4O3，分子量 441.23 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括441.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（XL647）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H15BrF2N4O3
分子量441.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10831304 B2, 2021-01-19.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of XL647" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114419388 B, 授权公告日 2017-05-12.
  3. Fischer A B, Lee S K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity XL647" [P]. US Patent, US 11381753 B2, 2019-05-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1967, (5), 5478-5491.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2154, 8719-8744.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of XL647 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 585, (2), 8967-8983.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 1533, 3625-3641.

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