异麦芽七糖 CAS 6513-12-8

Isomaltoheptaose

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号6513-12-8
分子式C42H72O36
分子量1153.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异麦芽七糖 Isomaltoheptaose CAS 6513-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异麦芽七糖(Isomaltoheptaose,CAS 号 6513-12-8)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C42H72O36,分子量 1153.00。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异麦芽七糖在内的目标物的控制。 异麦芽七糖(Isomaltoheptaose),CAS注册编号 6513-12-8,化学分子式为 C42H72O36,分子量 1153.00 g/mol。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃的影响,异麦芽七糖表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1153.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,异麦芽七糖的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,异麦芽七糖(Isomaltoheptaose)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异麦芽七糖配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异麦芽七糖
分子式C42H72O36
分子量1153.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1958年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Klinger H. "一种异麦芽七糖的合成方法" [P]. US Patent, US 10607881 B2, 2025-12-23.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of Isomaltoheptaose" [P]. European Patent, EP 3360481 A1, 2015-10-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异麦芽七糖 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2334, 9552-9573.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异麦芽七糖 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1659, 1137-1157.

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