Benzopyrene Impurity1 CAS 65199-11-3

Benzopyrene Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65199-11-3
分子式C20H10O2
分子量282.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzopyrene Impurity1 Benzopyrene Impurity 1 CAS 65199-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Benzopyrene Impurity1（Benzopyrene Impurity 1，CAS 65199-11-3），分子式 C20H10O2，分子量 282.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 65199-11-3 对应的化合物Benzopyrene Impurity1（英文标识 Benzopyrene Impurity 1），化学式 C20H10O2，相对分子质量 282.29。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，Benzopyrene Impurity1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括282.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：Benzopyrene Impurity1（Benzopyrene Impurity 1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Benzopyrene Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Benzopyrene Impurity1
分子式C20H10O2
分子量282.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，徐明华. "一种Benzopyrene Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116768156 B, 授权公告日 2018-08-28.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Martínez F. "Method for the Synthesis of Benzopyrene Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3385277 A1, 2019-02-17.
  3. 发明人韩伟，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Benzopyrene Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116838286 A, 授权公告日 2015-04-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Benzopyrene Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 118, (12), 1810-1818.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Benzopyrene Impurity1 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2051, 4713-4726.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzopyrene Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 985, (2), 160-175.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Benzopyrene Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 2052, 9938-9955.

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