非奈利酮杂质176 CAS 65259-83-8

Finerenone Impurity 176

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65259-83-8
分子式C20H18O8
分子量386.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质176 Finerenone Impurity 176 CAS 65259-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非奈利酮杂质176（Finerenone Impurity 176）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65259-83-8，分子式 C20H18O8，分子量 386.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

非奈利酮杂质176的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 非奈利酮杂质176（Finerenone Impurity 176），CAS注册号 65259-83-8，化学式 C20H18O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 386.35 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，非奈利酮杂质176表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括386.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，非奈利酮杂质176（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，非奈利酮杂质176的生产和

应用场景：从实际应用出发，非奈利酮杂质176（CAS 65259-83-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非奈利酮杂质176适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质176
分子式C20H18O8
分子量386.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郑宇鹏，林芳. "一种非奈利酮杂质176的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112748395 A, 授权公告日 2017-03-17.
  2. 发明人胡光，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 176" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116755348 A, 授权公告日 2018-01-04.
  3. Patel M V, Williams B T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 176" [P]. US Patent, US 11928036 B2, 2022-09-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质176 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2457, (6), 488-498.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质176 as an Impurity". Talanta, 2022, 1982, (5), 4717-4736.

Related Finerenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...