CAS 65284-00-6

(R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65284-00-6
分子式C5H8O2
分子量100.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one CAS 65284-00-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65284-00-6 对应的（(R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H8O2，分子量 100.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H8O2 的（(R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one），其CAS登记号是 65284-00-6，分子量为 100.12 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为100.12 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O2
分子量100.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109786854 A, 授权公告日 2020-10-04.
  2. 发明人刘建华，胡光，王建平. "Method for the Synthesis of (R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116991506 A, 授权公告日 2023-09-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 2166, (7), 1294-1307.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 2352, (6), 3950-3973.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4-Methyldihydrofuran-2(3H)-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 807, 3193-3200.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1300, (11), 1983-1988.

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