CAS 65365-15-3

H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65365-15-3
分子式C21H19NO4
分子量349.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl CAS 65365-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl，CAS 号 65365-15-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H19NO4，分子量 349.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl），CAS注册编号 65365-15-3，化学分子式为 C21H19NO4，分子量 349.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为349.38 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H19NO4
分子量349.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114771367 B, 授权公告日 2020-05-14.
  2. Sørensen M, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl" [P]. European Patent, EP 3246856 A1, 2018-10-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1080, (12), 6254-6277.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1145, 8505-8532.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-DL-Ser(tBu)-OMe.HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1204, 6945-6957.

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