H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐 CAS 65365-28-8

H-D-Pro-OMe · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65365-28-8
分子式C6H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐 H-D-Pro-OMe · HCl CAS 65365-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐（H-D-Pro-OMe · HCl）为药物标准品，CAS 登记号 65365-28-8，分子式 C6H11NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐（H-D-Pro-OMe · HCl），CAS注册编号 65365-28-8，化学分子式为 C6H11NO2 HCl，分子量 165.62 g/mol。 H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐（C6H11NO2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：针对化学分析用途，H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐（H-D-Pro-OMe · HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐
分子式C6H11NO2 HCl
分子量165.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，赵玉洁. "一种H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114151900 B, 授权公告日 2019-01-28.
  2. Rossi M, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of H-D-Pro-OMe · HCl" [P]. European Patent, EP 3606974 A1, 2019-08-19.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，林芳. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Pro-OMe · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110100211 B, 授权公告日 2020-03-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 403, (10), 8382-8397.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 2359, (11), 1129-1145.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Pro-OMe · HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1106, 389-405.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-脯氨酸-OMe盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 192, (8), 8518-8528.

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