H-丝氨酸-NH2盐酸盐 CAS 65414-74-6

H-Ser-NH2 · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65414-74-6
分子式C3H8N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-丝氨酸-NH2盐酸盐 H-Ser-NH2 · HCl CAS 65414-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-丝氨酸-NH2盐酸盐（H-Ser-NH2 · HCl，CAS 号 65414-74-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H8N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

H-丝氨酸-NH2盐酸盐（C3H8N2O2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C3H8N2O2 HCl 的H-丝氨酸-NH2盐酸盐（H-Ser-NH2 · HCl），其CAS登记号是 65414-74-6，分子量为 140.57 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，H-丝氨酸-NH2盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，H-丝氨酸-NH2盐酸盐（CAS 65414-74-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-丝氨酸-NH2盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-丝氨酸-NH2盐酸盐
分子式C3H8N2O2 HCl
分子量140.57 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Williams B T. "一种H-丝氨酸-NH2盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9061311 B2, 2024-10-25.
  2. Kumar R, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of H-Ser-NH2 · HCl" [P]. US Patent, US 11301594 B2, 2017-01-06.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity H-Ser-NH2 · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117580324 A, 授权公告日 2017-04-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-丝氨酸-NH2盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 693, (12), 1501-1526.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-丝氨酸-NH2盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 528, (5), 6001-6010.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ser-NH2 · HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2233, (2), 6931-6955.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-丝氨酸-NH2盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 112, (7), 5666-5685.

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