CAS 6546-31-2

3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6546-31-2
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid CAS 6546-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid，CAS 号 6546-31-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8O4，分子量 132.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C5H8O4 的（3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid），其CAS登记号是 6546-31-2，分子量为 132.11 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为132.11 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid，CAS 6546-31-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109113642 A, 授权公告日 2016-01-26.
  2. Rossi M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid" [P]. European Patent, EP 3170286 A1, 2021-07-22.
  3. Patel M V, Roberts E F, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid" [P]. US Patent, US 10077732 B2, 2024-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 470, 9814-9820.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1953, (6), 5608-5612.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-3-methyl-2-oxobutanoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1579, (2), 6003-6025.

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