二羟基联苯胺 CAS 65461-91-8

3,3'-Azanediyldiphen

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号65461-91-8
分子式C12H11NO2
分子量201.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二羟基联苯胺 3,3'-Azanediyldiphen CAS 65461-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65461-91-8 对应的二羟基联苯胺（3,3'-Azanediyldiphen）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H11NO2，分子量 201.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二羟基联苯胺在内的目标物的控制。 化学式为 C12H11NO2 的二羟基联苯胺（3,3'-Azanediyldiphen），其CAS登记号是 65461-91-8，分子量为 201.22 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，二羟基联苯胺表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括201.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，二羟基联苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：针对化学分析用途，二羟基联苯胺（3,3'-Azanediyldiphen）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二羟基联苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二羟基联苯胺
分子式C12H11NO2
分子量201.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，王建平. "一种二羟基联苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117693467 B, 授权公告日 2023-06-09.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of 3,3'-Azanediyldiphen" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113943294 A, 授权公告日 2018-12-27.
  3. 发明人罗永刚，王建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 3,3'-Azanediyldiphen" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111125204 B, 授权公告日 2020-07-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二羟基联苯胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1907, (2), 1374-1403.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二羟基联苯胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1538, 8370-8380.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3'-Azanediyldiphen Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2245, (11), 5877-5900.

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