CAS 654663-49-7

2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号654663-49-7
分子式C10H12N2O3
分子量208.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid CAS 654663-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid，CAS 号 654663-49-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12N2O3，分子量 208.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 654663-49-7 对应的化合物（英文标识 2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid），化学式 C10H12N2O3，相对分子质量 208.21。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括208.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 654663-49-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12N2O3
分子量208.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115606448 B, 授权公告日 2023-04-17.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid" [P]. European Patent, EP 3410392 A1, 2020-01-09.
  3. Sørensen M, Schröder R, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid" [P]. European Patent, EP 3375380 A1, 2017-10-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1802, (5), 9603-9626.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 1264, 9907-9916.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Hydroxy-1-pyrrolidinyl)isonicotinic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1493, (4), 2281-2294.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 621, (8), 7552-7569.

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