CAS 65513-22-6

4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65513-22-6
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane CAS 65513-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane，CAS 号 65513-22-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11NO4，分子量 209.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 65513-22-6 对应的化合物（英文标识 4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane），化学式 C10H11NO4，相对分子质量 209.20。 依据分子式为 C10H11NO4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 65513-22-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108392669 A, 授权公告日 2016-04-28.
  2. 发明人沈红梅，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of 4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117882555 A, 授权公告日 2018-06-22.
  3. 发明人韩伟，孙丽萍，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112428138 B, 授权公告日 2016-01-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1495, 8531-8558.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2015, 641, (12), 2716-2735.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methyl-2-(4-nitrophenyl)-1,3-dioxolane Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2378, 5886-5911.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 618, (12), 1574-1579.

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