醋酸夫替瑞林 CAS 66002-66-2

Fertirelin Acetate

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号66002-66-2
分子式C55H76N16O12 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸夫替瑞林 Fertirelin Acetate CAS 66002-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66002-66-2 对应的醋酸夫替瑞林（Fertirelin Acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C55H76N16O12 C2H4O2。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C55H76N16O12 C2H4O2 的醋酸夫替瑞林（Fertirelin Acetate），其CAS登记号是 66002-66-2，分子量为 1213.37 g/mol。 醋酸夫替瑞林（分子式 C55H76N16O12 C2H4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，醋酸夫替瑞林（CAS 66002-66-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以醋酸夫替瑞林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸夫替瑞林
分子式C55H76N16O12 C2H4O2
分子量1213.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Brown S R. "一种醋酸夫替瑞林的合成方法" [P]. US Patent, US 9796123 B2, 2020-02-13.
  2. Nielsen H, Martínez F, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Fertirelin Acetate" [P]. European Patent, EP 3494480 A1, 2020-12-11.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Fertirelin Acetate" [P]. European Patent, EP 3590608 A1, 2025-11-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸夫替瑞林 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 620, 7540-7567.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸夫替瑞林 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1576, (6), 6618-6628.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fertirelin Acetate Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1624, (12), 4491-4501.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸夫替瑞林 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2339, (2), 2682-2696.

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