CAS 66146-91-6

(Z)-4-(1-Aminoethylidene)isoxazolidine-3,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66146-91-6
分子式C5H6N2O3
分子量142.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Z)-4-(1-Aminoethylidene)isoxazolidine-3,5-dione CAS 66146-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(Z)-4-(1-Aminoethylidene)isoxazolidine-3,5-dione，CAS 66146-91-6），分子式 C5H6N2O3，分子量 142.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(Z)-4-(1-Aminoethylidene)isoxazolidine-3,5-dione），CAS注册编号 66146-91-6，化学分子式为 C5H6N2O3，分子量 142.11 g/mol。 （分子式 C5H6N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 66146-91-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H6N2O3
分子量142.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109361039 A, 授权公告日 2022-01-10.
  2. Kowalski A, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of (Z)-4-(1-Aminoethylidene)isoxazolidine-3,5-dione" [P]. European Patent, EP 3057842 A1, 2019-11-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1781, 7355-7366.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 763, (2), 2642-2652.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Z)-4-(1-Aminoethylidene)isoxazolidine-3,5-dione Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 316, (10), 3049-3077.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 774, (5), 1323-1340.

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