CAS 66158-68-7

1-[(2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl]ethan-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66158-68-7
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-[(2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl]ethan-1-one CAS 66158-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66158-68-7 对应的（1-[(2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl]ethan-1-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H13NO2 的（1-(2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-ylethan-1-one），其CAS登记号是 66158-68-7，分子量为 143.18 g/mol。 （分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：（1- (2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl ethan-1-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116101066 B, 授权公告日 2019-04-21.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of 1-[(2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl]ethan-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116792278 B, 授权公告日 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1687, 7042-7047.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2121, (2), 7192-7197.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-[(2s)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl]ethan-1-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2426, (4), 3198-3225.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 1031, (2), 5398-5401.

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