S-乙酰-L-半胱氨酸HCl CAS 66185-37-3

S-Acetyl-L-Cysteine HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号66185-37-3
分子式C5H9NO3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-乙酰-L-半胱氨酸HCl S-Acetyl-L-Cysteine HCl CAS 66185-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

S-乙酰-L-半胱氨酸HCl（S-Acetyl-L-Cysteine HCl，CAS 号 66185-37-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9NO3S HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 66185-37-3 对应的化合物S-乙酰-L-半胱氨酸HCl（英文标识 S-Acetyl-L-Cysteine HCl），化学式 C5H9NO3S HCl，相对分子质量 199.65。 S-乙酰-L-半胱氨酸HCl（分子式 C5H9NO3S HCl）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室

应用场景：从实际应用出发，S-乙酰-L-半胱氨酸HCl（CAS 66185-37-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以S-乙酰-L-半胱氨酸HCl配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-乙酰-L-半胱氨酸HCl
分子式C5H9NO3S HCl
分子量199.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Mueller T C, Björnsson E. "一种S-乙酰-L-半胱氨酸HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3830849 A1, 2023-06-14.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of S-Acetyl-L-Cysteine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111084140 B, 授权公告日 2019-08-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-乙酰-L-半胱氨酸HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 740, (11), 5232-5261.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-乙酰-L-半胱氨酸HCl as an Impurity". Molecules, 2020, 1452, 578-599.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Acetyl-L-Cysteine HCl Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 922, 7704-7732.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-乙酰-L-半胱氨酸HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1139, (5), 6442-6447.

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