N/A CAS 66197-79-3

Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66197-79-3
分子式C6H15NO12P3 3*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate) CAS 66197-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate)，CAS 号 66197-79-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H15NO12P3 3*Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 66197-79-3 对应的化合物N/A（英文标识 Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate)），化学式 C6H15NO12P3 3Na，相对分子质量 409.09。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基的影响，N/A表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括409.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标

应用场景：针对化学分析用途，N/A（Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C6H15NO12P3 3*Na
分子量409.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Jørgensen K. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3163588 A1, 2018-12-14.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115312129 A, 授权公告日 2018-03-15.
  3. 发明人孙丽萍，罗永刚，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117053631 B, 授权公告日 2015-12-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 975, 4371-4385.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1470, (12), 7095-7111.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium nitrilotris(ethane-2,1-diyl) tris(hydrogen phosphate) Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 846, (9), 3942-3951.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 1535, (8), 3925-3936.

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