环丙马秦杂质2 CAS 66215-10-9

Cyromazine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66215-10-9
分子式C12H18N6
分子量246.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙马秦杂质2 Cyromazine Impurity 2 CAS 66215-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环丙马秦杂质2（Cyromazine Impurity 2，CAS 号 66215-10-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H18N6，分子量 246.31。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

环丙马秦杂质2（C12H18N6）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，环丙马秦杂质2（Cyromazine Impurity 2）的系统命名为环丙马秦杂质2，CAS号 66215-10-9，分子量为 246.31 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次环丙马秦杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，环丙马秦杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：从实际应用出发，环丙马秦杂质2（CAS 66215-10-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以环丙马秦杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙马秦杂质2
分子式C12H18N6
分子量246.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Chen K W, Park J H. "一种环丙马秦杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9955590 B2, 2019-08-11.
  2. 发明人杨光，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Cyromazine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115030066 A, 授权公告日 2022-03-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙马秦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1120, (1), 1040-1057.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙马秦杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 730, (2), 8226-8240.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyromazine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 248, 6911-6940.

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