CAS 6640-68-2

N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6640-68-2
分子式C7H14N2O4
分子量190.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide CAS 6640-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide，CAS 6640-68-2）属于药物标准品。分子式 C7H14N2O4，分子量 190.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 6640-68-2 对应的化合物（英文标识 N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide），化学式 C7H14N2O4，相对分子质量 190.20。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为190.20 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14N2O4
分子量190.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112529616 A, 授权公告日 2018-10-07.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide" [P]. European Patent, EP 3894070 A1, 2022-10-08.
  3. Stevens L M, Patel M V, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide" [P]. US Patent, US 11987812 B2, 2022-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2437, (6), 6923-6942.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2251, 5365-5379.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1,N3-bis(2-hydroxyethyl)malonamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 629, (6), 5872-5891.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 2226, (3), 8686-8707.

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