CAS 66794-74-9

Encainide Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66794-74-9
分子式C22H28N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Encainide Hydrochloride CAS 66794-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Encainide Hydrochloride，CAS 66794-74-9）属于药物标准品。分子式 C22H28N2O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C22H28N2O2 HCl 的（Encainide Hydrochloride），其CAS登记号是 66794-74-9，分子量为 388.94 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括388.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：针对化学分析用途，（Encainide Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H28N2O2 HCl
分子量388.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110631867 B, 授权公告日 2024-04-19.
  2. 发明人唐晓军，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Encainide Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111768686 A, 授权公告日 2015-10-05.
  3. 发明人冯建国，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Encainide Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112439634 A, 授权公告日 2023-05-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1137, (6), 504-511.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 641, (9), 6739-6767.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Encainide Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1649, 9180-9185.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1972, 2659-2670.

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