CAS 6693-30-7

(cis,trans)-4,4′-Methylenebis[cyclohexanamine]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6693-30-7
分子式C13H26N2
分子量210.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(cis,trans)-4,4′-Methylenebis[cyclohexanamine] CAS 6693-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6693-30-7 对应的（(cis,trans)-4,4′-Methylenebis[cyclohexanamine]）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H26N2，分子量 210.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H26N2 的（(cis,trans)-4,4′-Methylenebiscyclohexanamine），其CAS登记号是 6693-30-7，分子量为 210.36 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括210.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(cis,trans)-4,4′-Methylenebis cyclohexanamine ）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H26N2
分子量210.36 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3158406 A1, 2017-11-13.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of (cis,trans)-4,4′-Methylenebis[cyclohexanamine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111983369 A, 授权公告日 2017-08-05.
  3. 发明人林芳，陈志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity (cis,trans)-4,4′-Methylenebis[cyclohexanamine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108235303 A, 授权公告日 2019-12-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 754, (4), 8000-8015.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1054, 7573-7599.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (cis,trans)-4,4′-Methylenebis[cyclohexanamine] Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 503, 9660-9674.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 330, (12), 8979-8985.

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