克雷诺拉尼 CAS 670220-88-9

Crenolanib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号670220-88-9
分子式C26H29N5O2
分子量443.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

克雷诺拉尼 Crenolanib CAS 670220-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克雷诺拉尼（Crenolanib，CAS 号 670220-88-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H29N5O2，分子量 443.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，克雷诺拉尼的分子量为443.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 克雷诺拉尼（Crenolanib），CAS注册编号 670220-88-9，化学分子式为 C26H29N5O2，分子量 443.54 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，克雷诺拉尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括443.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），克雷诺拉尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，克雷诺拉尼（Crenolanib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以克雷诺拉尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克雷诺拉尼
分子式C26H29N5O2
分子量443.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，赵玉洁. "一种克雷诺拉尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115238625 B, 授权公告日 2019-12-06.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Crenolanib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110025293 B, 授权公告日 2019-12-25.
  3. 发明人孙丽萍，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Crenolanib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113498922 A, 授权公告日 2020-01-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克雷诺拉尼 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 515, (6), 9902-9914.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克雷诺拉尼 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 799, 1983-2008.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crenolanib Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2304, (12), 809-833.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克雷诺拉尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 1640, (12), 8669-8673.

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