1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯 CAS 67271-33-4

Ethyl 1-methyl-3-oxoindoline-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67271-33-4
分子式C12H13NO3
分子量219.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯 Ethyl 1-methyl-3-oxoindoline-2-carboxylate CAS 67271-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯（Ethyl 1-methyl-3-oxoindoline-2-carboxylate，CAS 号 67271-33-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13NO3，分子量 219.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯在内的目标物的控制。 CAS编号 67271-33-4 对应的化合物1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯（英文标识 Ethyl 1-methyl-3-oxoindoline-2-carboxylate），化学式 C12H13NO3，相对分子质量 219.24。 从化学结构特征来看，1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为219.24 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：从实际应用出发，1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯（CAS 67271-33-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯
分子式C12H13NO3
分子量219.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，韩伟. "一种1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110306111 A, 授权公告日 2020-06-13.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ethyl 1-methyl-3-oxoindoline-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3461703 A1, 2020-08-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 2221, (6), 9391-9418.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2113, 2354-2359.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 1-methyl-3-oxoindoline-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1113, (9), 7573-7595.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-甲基-3-氧代吲哚-2-羧酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 1585, (8), 6982-7009.

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