2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇 CAS 67590-36-7

2-(Hydroxymethyl)-2-isopropyl-1,3-butanediol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67590-36-7
分子式C8H18O3
分子量162.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇 2-(Hydroxymethyl)-2-isopropyl-1,3-butanediol CAS 67590-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇（2-(Hydroxymethyl)-2-isopropyl-1,3-butanediol，CAS 号 67590-36-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18O3，分子量 162.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H18O3 的2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇（2-(Hydroxymethyl)-2-isopropyl-1,3-butanediol），其CAS登记号是 67590-36-7，分子量为 162.23 g/mol。 2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇（分子式 C8H18O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：从实际应用出发，2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇（CAS 67590-36-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇
分子式C8H18O3
分子量162.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，刘建华. "一种2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116003690 A, 授权公告日 2015-07-18.
  2. 发明人郭海燕，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-(Hydroxymethyl)-2-isopropyl-1,3-butanediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117742764 B, 授权公告日 2024-02-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 500, 6100-6125.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 371, (5), 5842-5862.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Hydroxymethyl)-2-isopropyl-1,3-butanediol Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 216, (7), 8188-8199.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(羟甲基)-2-异丙基-1,3-丁二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 266, (12), 3744-3770.

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