3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸 CAS 678969-19-2

3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号678969-19-2
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸 3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid CAS 678969-19-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 678969-19-2 对应的3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸（3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸在内的目标物的控制。 化学式为 C11H15NO2 的3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸（3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid），其CAS登记号是 678969-19-2，分子量为 193.24 g/mol。 3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸（C11H15NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸（3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，韩伟. "一种3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117808758 B, 授权公告日 2015-01-04.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of 3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117788775 B, 授权公告日 2016-09-13.
  3. 发明人马晓峰，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115609709 A, 授权公告日 2021-07-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 319, (2), 7032-7042.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1825, (5), 439-458.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-4-(m-tolyl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 347, (12), 8377-8382.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-氨基-4-(间甲苯基)丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 1141, 115-126.

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