氨来呫诺 CAS 68302-57-8

Amlexanox

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号68302-57-8
分子式C16H14N2O4
分子量298.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨来呫诺 Amlexanox CAS 68302-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 68302-57-8 对应的氨来呫诺（Amlexanox）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H14N2O4，分子量 298.29。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氨来呫诺在内的目标物的控制。 化学式为 C16H14N2O4 的氨来呫诺（Amlexanox），其CAS登记号是 68302-57-8，分子量为 298.29 g/mol。 氨来呫诺（分子式 C16H14N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：氨来呫诺（Amlexanox）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氨来呫诺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨来呫诺
分子式C16H14N2O4
分子量298.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，王建平，何建平. "一种氨来呫诺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114578597 B, 授权公告日 2015-07-06.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Amlexanox" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116347034 B, 授权公告日 2023-09-24.
  3. 发明人徐明华，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Amlexanox" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111643318 B, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨来呫诺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1166, (9), 2565-2583.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨来呫诺 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2212, (2), 127-146.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlexanox Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1248, (7), 988-1011.

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