普拉西坦 CAS 68497-62-1

Pramiracetam

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号68497-62-1
分子式C14H27N3O2 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉西坦 Pramiracetam CAS 68497-62-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品普拉西坦（Pramiracetam，CAS 68497-62-1），分子式 C14H27N3O2 H2O。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括普拉西坦在内的目标物的控制。 普拉西坦（Pramiracetam），CAS注册编号 68497-62-1，化学分子式为 C14H27N3O2 H2O，分子量 287.40 g/mol。 从化学结构特征来看，普拉西坦的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为287.40 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，普拉西坦的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，普拉西坦（CAS 68497-62-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以普拉西坦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉西坦
分子式C14H27N3O2 H2O
分子量287.40 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，韩伟. "一种普拉西坦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114541657 A, 授权公告日 2023-06-26.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Pramiracetam" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111167132 B, 授权公告日 2021-09-18.
  3. Fischer A B, Williams B T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Pramiracetam" [P]. US Patent, US 9749007 B2, 2017-01-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉西坦 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 2268, (11), 5270-5283.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉西坦 as an Impurity". Food Chem., 2020, 2154, (6), 9982-9994.

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