噻氯匹定EP杂质B CAS 68559-60-4

Ticlopidine EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号68559-60-4
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻氯匹定EP杂质B Ticlopidine EP Impurity B CAS 68559-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻氯匹定EP杂质B（Ticlopidine EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 68559-60-4。分子式 C7H7NOS，分子量 153.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），噻氯匹定EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 68559-60-4 对应的噻氯匹定EP杂质B（Ticlopidine EP Impurity B），是化学式为 C7H7NOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 153.20。 噻氯匹定EP杂质B（分子式 C7H7NOS）的化学结构中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，噻氯匹定EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，噻氯匹定EP杂质B（CAS 68559-60-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻氯匹定EP杂质B
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Schröder R. "一种噻氯匹定EP杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3004973 A1, 2024-05-20.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ticlopidine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114792213 B, 授权公告日 2024-07-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻氯匹定EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 101, 9896-9900.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻氯匹定EP杂质B as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 477, 2588-2610.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticlopidine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1454, 2246-2266.

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