CAS 685898-44-6

rac-Melphalan N-Oxide Impurity HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号685898-44-6
分子式C13H18Cl2N2O3
分子量321.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac-Melphalan N-Oxide Impurity HCl CAS 685898-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（rac-Melphalan N-Oxide Impurity HCl）为药物标准品，CAS 登记号 685898-44-6，分子式 C13H18Cl2N2O3，分子量 321.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （rac-Melphalan N-Oxide Impurity HCl），CAS注册编号 685898-44-6，化学分子式为 C13H18Cl2N2O3，分子量 321.20 g/mol。 依据分子式为 C13H18Cl2N2O3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 321.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（rac-Melphalan N-Oxide Impurity HCl，CAS 685898-44-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H18Cl2N2O3
分子量321.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116989460 A, 授权公告日 2017-10-28.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of rac-Melphalan N-Oxide Impurity HCl" [P]. European Patent, EP 3580488 A1, 2022-03-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1750, (6), 2577-2605.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1674, (11), 8016-8021.

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