H-亮氨酸-NH2 CAS 687-51-4

H-Leu-NH2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号687-51-4
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-亮氨酸-NH2 H-Leu-NH2 CAS 687-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-亮氨酸-NH2（H-Leu-NH2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 687-51-4。分子式 C6H14N2O，分子量 130.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-亮氨酸-NH2在内的目标物的控制。 H-亮氨酸-NH2（H-Leu-NH2），CAS注册编号 687-51-4，化学分子式为 C6H14N2O，分子量 130.19 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，H-亮氨酸-NH2表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括130.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：H-亮氨酸-NH2（H-Leu-NH2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-亮氨酸-NH2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-亮氨酸-NH2
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Park J H. "一种H-亮氨酸-NH2的合成方法" [P]. US Patent, US 10252264 B2, 2025-08-02.
  2. 发明人林芳，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of H-Leu-NH2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109970942 A, 授权公告日 2018-04-18.
  3. Sørensen M, Martínez F, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity H-Leu-NH2" [P]. European Patent, EP 3317356 A1, 2024-06-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-亮氨酸-NH2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2161, 3531-3540.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-亮氨酸-NH2 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2188, (10), 8516-8526.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Leu-NH2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 961, 3556-3561.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-亮氨酸-NH2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1148, (9), 6870-6893.

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