还原霉素 CAS 68748-55-0

Reductiomycin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68748-55-0
分子式C14H15NO6
分子量293.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

还原霉素 Reductiomycin CAS 68748-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

还原霉素（Reductiomycin，CAS 号 68748-55-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15NO6，分子量 293.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括还原霉素在内的目标物的控制。 还原霉素（Reductiomycin），CAS注册编号 68748-55-0，化学分子式为 C14H15NO6，分子量 293.27 g/mol。 还原霉素（分子式 C14H15NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定

应用场景：针对化学分析用途，还原霉素（Reductiomycin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以还原霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称还原霉素
分子式C14H15NO6
分子量293.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，郭海燕. "一种还原霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117506060 B, 授权公告日 2015-03-14.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Reductiomycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112414486 B, 授权公告日 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 还原霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 794, 3145-3164.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 还原霉素 as an Impurity". Food Chem., 2014, 1473, 347-358.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Reductiomycin Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 716, (4), 8630-8651.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 还原霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 795, (9), 4400-4408.

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