CAS 68958-03-2

Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bis[phenol]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68958-03-2
分子式C22H19NO3 C15H16O2 CH2O3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bis[phenol] CAS 68958-03-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bis[phenol]，CAS 号 68958-03-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H19NO3 C15H16O2 CH2O3。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 68958-03-2 对应的化合物（英文标识 Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bisphenol），化学式 C22H19NO3 C15H16O2 CH2O3，相对分子质量 635.71。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为635.71 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 68958-03-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H19NO3 C15H16O2 CH2O3
分子量635.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Johnson M A, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10785125 B2, 2019-03-16.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bis[phenol]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108962228 A, 授权公告日 2022-08-17.
  3. 发明人王建平，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bis[phenol]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113316344 A, 授权公告日 2024-10-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1068, 6193-6213.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1404, 5033-5059.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbonic acid, polymer with 1,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)-2H-indol-2-one and 4,4'-(1-methylethylidene)bis[phenol] Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 958, (8), 1289-1313.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 399, 1598-1626.

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