CAS 69038-04-6

Butanoic acid, 4-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69038-04-6
分子式C13H20N2O6
分子量300.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Butanoic acid, 4-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester CAS 69038-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 69038-04-6 对应的（Butanoic acid, 4-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H20N2O6，分子量 300.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H20N2O6 的（Butanoic acid, 4-(1,1-dimethylethoxy)carbonylamino-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester），其CAS登记号是 69038-04-6，分子量为 300.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为300.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 69038-04-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H20N2O6
分子量300.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，张德明，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113629644 A, 授权公告日 2020-11-15.
  2. 发明人黄志刚，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Butanoic acid, 4-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115757220 B, 授权公告日 2021-02-01.
  3. 发明人陈志强，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Butanoic acid, 4-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112897777 A, 授权公告日 2021-12-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1503, (3), 3355-3374.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 137, 5609-5628.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butanoic acid, 4-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-, 2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl ester Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1532, (10), 1779-1806.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1185, (12), 1330-1354.

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