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CAS 6937-25-3
2,2-Oxybis-propanoic Acid Diethyl Ester
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 6937-25-3
分子式 C10H18O5
分子量 218.25 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description (2,2-Oxybis-propanoic Acid Diethyl Ester,CAS 号 6937-25-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C10H18O5,分子量 218.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。
(2,2-Oxybis-propanoic Acid Diethyl Ester),CAS注册编号 6937-25-3,化学分子式为 C10H18O5,分子量 218.25 g/mol。
受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括218.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
- 主成分含量:97%+;
- 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正;
- 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证;
- 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景: 在化学分析实验室中,(CAS 6937-25-3)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 分子式 C10H18O5 分子量 218.25 g/mol 外观形态 白色至类白色结晶性粉末 纯度 97%+ 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮 溶解性参考 可溶于甲醇、乙醇、DMSO 稳定性 具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 2.0 CAS登记年份(估) 1958年
相关专利 Related Patents 发明人唐晓军,罗永刚,刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115446321 B, 授权公告日 2022-03-07. Rossi M, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 2,2-Oxybis-propanoic Acid Diethyl Ester" [P]. European Patent, EP 3882362 A1, 2025-06-20.
参考文献 Literature Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem. , 2015 , 233 , 7634-7652. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci. , 2024 , 793 , 5967-5993. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Oxybis-propanoic Acid Diethyl Ester Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta , 2020 , 1672, (1) , 7057-7083. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem. , 2011 , 1902 , 5660-5680.
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