CAS 6946-15-2
3-Hydroxy-4-methyl-2-nitrobenzoic acid
| CAS 号 | 6946-15-2 |
| 分子式 | C8H7NO5 |
| 分子量 | 197.14 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-Hydroxy-4-methyl-2-nitrobenzoic acid，CAS 号 6946-15-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7NO5，分子量 197.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 6946-15-2 对应的化合物（英文标识 3-Hydroxy-4-methyl-2-nitrobenzoic acid），化学式 C8H7NO5，相对分子质量 197.14。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM
应用场景：从实际应用出发，（CAS 6946-15-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H7NO5 |
| 分子量 | 197.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Lefèvre J P, Nowak P, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3856011 A1, 2020-08-13.
- Brown S R, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-4-methyl-2-nitrobenzoic acid" [P]. US Patent, US 9845199 B2, 2015-11-01.
- 发明人朱建伟，高志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxy-4-methyl-2-nitrobenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112979579 A, 授权公告日 2025-03-07.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1850, (11), 9260-9277.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 556, 2050-2060.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-4-methyl-2-nitrobenzoic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 734, (3), 9969-9987.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 389, (9), 8270-8279.
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