CAS 69521-94-4

Thymosin α1 - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69521-94-4
分子式C129H215N33O55
分子量3108.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Thymosin α1 - API Standards CAS 69521-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Thymosin α1 - API Standards，CAS 号 69521-94-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C129H215N33O55，分子量 3108.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为39.0，表明结构中存在约39个环或双键等价单元。分子量为3108.28 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Thymosin α1 - API Standards），CAS注册编号 69521-94-4，化学分子式为 C129H215N33O55，分子量 3108.28 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Thymosin α1 - API Standards，CAS 69521-94-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C129H215N33O55
分子量3108.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）39.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数33

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110969780 B, 授权公告日 2019-02-26.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of Thymosin α1 - API Standards" [P]. US Patent, US 11724136 B2, 2015-07-11.
  3. Yamamoto T, Chen K W, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Thymosin α1 - API Standards" [P]. US Patent, US 11975179 B2, 2015-03-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2353, 8066-8070.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1334, 7580-7601.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thymosin α1 - API Standards Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1109, (7), 5411-5428.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 362, (12), 1727-1748.

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