D-半乳糖酸钙 CAS 69617-74-9

Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69617-74-9
分子式C12H22CaO14 5*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-半乳糖酸钙 Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate CAS 69617-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

D-半乳糖酸钙（Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate，CAS 号 69617-74-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22CaO14 5*H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H22CaO14 5H2O 的D-半乳糖酸钙（Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate），其CAS登记号是 69617-74-9，分子量为 448.39 g/mol。 D-半乳糖酸钙（C12H22CaO14 5H2O）含有糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在质量保证方面，D-半乳糖酸钙的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：D-半乳糖酸钙（Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以D-半乳糖酸钙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称D-半乳糖酸钙
分子式C12H22CaO14 5*H2O
分子量448.39 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，王建平. "一种D-半乳糖酸钙的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109678163 B, 授权公告日 2017-10-03.
  2. 发明人罗永刚，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110905372 A, 授权公告日 2016-12-18.
  3. 发明人郭海燕，何建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114808848 A, 授权公告日 2017-05-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-半乳糖酸钙 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1531, (7), 6389-6395.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-半乳糖酸钙 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1809, (7), 6405-6425.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcium (2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate pentahydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1835, (3), 9077-9096.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate D-半乳糖酸钙 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 298, 6143-6163.

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