二十二碳六烯酸杂质33 CAS 69662-69-7
3,4-Dimethyl-5-propyl-2-furantridecanoic acid
| CAS 号 | 69662-69-7 |
| 分子式 | C22H38O3 |
| 分子量 | 350.54 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
二十二碳六烯酸杂质33（3,4-Dimethyl-5-propyl-2-furantridecanoic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 69662-69-7。分子式 C22H38O3，分子量 350.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在色谱分析方法开发中，二十二碳六烯酸杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 69662-69-7 对应的二十二碳六烯酸杂质33（3,4-Dimethyl-5-propyl-2-furantridecanoic acid），是化学式为 C22H38O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 350.54。 二十二碳六烯酸杂质33（分子式 C22H38O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，二十二碳六烯酸杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法
应用场景：二十二碳六烯酸杂质33（3,4-Dimethyl-5-propyl-2-furantridecanoic acid，CAS 69662-69-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以二十二碳六烯酸杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 二十二碳六烯酸杂质33 |
| 分子式 | C22H38O3 |
| 分子量 | 350.54 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，沈红梅，徐明华. "一种二十二碳六烯酸杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111789554 B, 授权公告日 2023-04-06.
- 发明人朱建伟，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of 3,4-Dimethyl-5-propyl-2-furantridecanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112759990 B, 授权公告日 2023-01-24.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二十二碳六烯酸杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1592, (4), 383-389.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二十二碳六烯酸杂质33 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2062, 4807-4830.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,4-Dimethyl-5-propyl-2-furantridecanoic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 413, (12), 3196-3220.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二十二碳六烯酸杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 775, 8380-8394.
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