阿嗪米特杂质2 CAS 69827-43-6

Azintamide Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69827-43-6
分子式C6H5ClN2O2S
分子量204.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿嗪米特杂质2 Azintamide Impurity 2 CAS 69827-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 69827-43-6 对应的阿嗪米特杂质2（Azintamide Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H5ClN2O2S，分子量 204.63。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿嗪米特杂质2的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 69827-43-6 对应的阿嗪米特杂质2（Azintamide Impurity 2），是化学式为 C6H5ClN2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 204.63。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿嗪米特杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括204.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿嗪米特杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：阿嗪米特杂质2（Azintamide Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿嗪米特杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿嗪米特杂质2
分子式C6H5ClN2O2S
分子量204.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Björnsson E, Nielsen H. "一种阿嗪米特杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3485993 A1, 2025-07-01.
  2. 发明人钱学锋，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Azintamide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113012673 A, 授权公告日 2022-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿嗪米特杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 520, 2355-2358.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿嗪米特杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2010, 2146, (12), 4286-4289.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azintamide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 741, (1), 8871-8889.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿嗪米特杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2311, (7), 2779-2809.

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