CAS 70879-28-6

Alfentanil Hydrochloride CII (1012906)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70879-28-6
分子式C21H32N6O3 HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alfentanil Hydrochloride CII (1012906) CAS 70879-28-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Alfentanil Hydrochloride CII (1012906)，CAS 号 70879-28-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H32N6O3 HCl H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C21H32N6O3 HCl H2O 的（Alfentanil Hydrochloride CII (1012906)），其CAS登记号是 70879-28-6，分子量为 471.00 g/mol。 依据分子式为 C21H32N6O3 HCl H2O 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 471.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：针对化学分析用途，（Alfentanil Hydrochloride CII (1012906)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H32N6O3 HCl H2O
分子量471.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117358100 A, 授权公告日 2019-06-26.
  2. Martínez F, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Alfentanil Hydrochloride CII (1012906)" [P]. European Patent, EP 3258585 A1, 2024-04-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 2431, (6), 6136-6147.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2021, 2128, 7903-7922.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfentanil Hydrochloride CII (1012906) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 926, 527-538.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1668, 6151-6172.

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