CAS 71368-46-2

8-(4-Bromophenyl)-N,N-dimethyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71368-46-2
分子式C16H22BrNO2
分子量340.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-(4-Bromophenyl)-N,N-dimethyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine CAS 71368-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-(4-Bromophenyl)-N,N-dimethyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine，CAS 号 71368-46-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H22BrNO2，分子量 340.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 71368-46-2 对应的化合物（英文标识 8-(4-Bromophenyl)-N,N-dimethyl-1,4-dioxaspiro4.5decan-8-amine），化学式 C16H22BrNO2，相对分子质量 340.26。 依据分子式为 C16H22BrNO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 340.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量

应用场景：从实际应用出发，（CAS 71368-46-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22BrNO2
分子量340.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115698970 A, 授权公告日 2016-08-24.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of 8-(4-Bromophenyl)-N,N-dimethyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116740708 B, 授权公告日 2016-07-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1396, (4), 7499-7521.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 900, (9), 9989-9995.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-(4-Bromophenyl)-N,N-dimethyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 306, 4828-4852.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 456, (1), 165-194.

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