Elmustine Impurity2 CAS 71479-93-1

Elmustine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71479-93-1
分子式C5H11ClN2O2
分子量166.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Elmustine Impurity2 Elmustine Impurity 2 CAS 71479-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 71479-93-1 对应的Elmustine Impurity2(Elmustine Impurity 2)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H11ClN2O2,分子量 166.61。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

Elmustine Impurity2(C5H11ClN2O2)含有酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键,含氯取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 71479-93-1 对应的化合物Elmustine Impurity2(英文标识 Elmustine Impurity 2),化学式 C5H11ClN2O2,相对分子质量 166.61。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,Elmustine Impurity2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:在化学分析实验室中,Elmustine Impurity2(CAS 71479-93-1)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以Elmustine Impurity2配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Elmustine Impurity2
分子式C5H11ClN2O2
分子量166.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平,徐明华,周伟. "一种Elmustine Impurity2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108899942 A, 授权公告日 2016-01-22.
  2. Lee S K, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Elmustine Impurity 2" [P]. US Patent, US 9166953 B2, 2015-08-26.
  3. 发明人刘建华,黄志刚,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Elmustine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108328962 B, 授权公告日 2018-04-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Elmustine Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 2229, 2797-2803.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Elmustine Impurity2 as an Impurity". Molecules, 2022, 2108, 7203-7228.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elmustine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 2465, 6377-6399.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Elmustine Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 876, 2376-2404.

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