富马酸二异丁酯 CAS 7283-69-4

Diisobutyl Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号7283-69-4
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸二异丁酯 Diisobutyl Fumarate CAS 7283-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸二异丁酯（英文名 Diisobutyl Fumarate，CAS 7283-69-4）属于药物标准品。分子式 C12H20O4，分子量 228.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），富马酸二异丁酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C12H20O4 的富马酸二异丁酯（Diisobutyl Fumarate），其CAS登记号是 7283-69-4，分子量为 228.28 g/mol。 从化学结构特征来看，富马酸二异丁酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为228.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：富马酸二异丁酯（Diisobutyl Fumarate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以富马酸二异丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸二异丁酯
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，韩伟. "一种富马酸二异丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109311780 A, 授权公告日 2024-04-17.
  2. 发明人王建平，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Diisobutyl Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114013210 A, 授权公告日 2022-01-02.
  3. Schröder R, Jørgensen K, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Diisobutyl Fumarate" [P]. European Patent, EP 3526080 A1, 2018-02-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸二异丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 2373, (12), 8966-8973.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸二异丁酯 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2454, (9), 7138-7163.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diisobutyl Fumarate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 410, 5118-5139.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸二异丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1447, (9), 6303-6331.

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