CAS 7299-40-3

Terpin Monohydrate - Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7299-40-3
分子式C10H18O
分子量154.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Terpin Monohydrate - Impurity B CAS 7299-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Terpin Monohydrate - Impurity B，CAS 7299-40-3）属于药物标准品。分子式 C10H18O，分子量 154.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C10H18O 的（Terpin Monohydrate - Impurity B），其CAS登记号是 7299-40-3，分子量为 154.25 g/mol。 （分子式 C10H18O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Terpin Monohydrate - Impurity B）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18O
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115422206 B, 授权公告日 2023-05-04.
  2. 发明人何建平，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Terpin Monohydrate - Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110661127 B, 授权公告日 2021-07-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2305, (1), 9157-9165.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2363, (12), 639-656.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terpin Monohydrate - Impurity B Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 360, (4), 2897-2918.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 2057, (11), 2901-2910.

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