CAS 731858-91-6

1,4-Dioxaspiro[4.5]Decan-6-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号731858-91-6
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-Dioxaspiro[4.5]Decan-6-amine CAS 731858-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1,4-Dioxaspiro[4.5]Decan-6-amine，CAS 731858-91-6）属于药物标准品。分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （1,4-Dioxaspiro4.5Decan-6-amine），CAS注册编号 731858-91-6，化学分子式为 C8H15NO2，分子量 157.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为157.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（1,4-Dioxaspiro 4.5 Decan-6-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3356449 A1, 2020-06-18.
  2. 发明人张德明，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1,4-Dioxaspiro[4.5]Decan-6-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116625613 B, 授权公告日 2021-03-28.
  3. Björnsson E, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 1,4-Dioxaspiro[4.5]Decan-6-amine" [P]. European Patent, EP 3910668 A1, 2017-01-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1653, (2), 8259-8280.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 464, 1554-1577.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-Dioxaspiro[4.5]Decan-6-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 459, (5), 9400-9404.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 136, 8100-8110.

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