CAS 732983-57-2

5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号732983-57-2
分子式C19H21NO6S2
分子量423.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate CAS 732983-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate，CAS 732983-57-2）属于药物标准品。分子式 C19H21NO6S2，分子量 423.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate），CAS注册编号 732983-57-2，化学分子式为 C19H21NO6S2，分子量 423.50 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为423.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21NO6S2
分子量423.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113806110 B, 授权公告日 2016-05-07.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of 5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112373259 A, 授权公告日 2019-06-12.
  3. 发明人胡光，唐晓军，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793276 B, 授权公告日 2022-11-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 134, 8217-8220.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 642, 4706-4722.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine sulfate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 338, (1), 7588-7611.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 373, 95-112.

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