CAS 73831-17-1

Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号73831-17-1
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate CAS 73831-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate，CAS 号 73831-17-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H20O4，分子量 228.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro4.5Decane-8-carboxylate），CAS注册编号 73831-17-1，化学分子式为 C12H20O4，分子量 228.28 g/mol。 依据分子式为 C12H20O4 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro 4.5 Decane-8-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Thompson G K, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10365323 B2, 2021-08-03.
  2. 发明人张德明，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115260527 A, 授权公告日 2018-05-09.
  3. Klinger H, Roberts E F, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl (7S,8S)-7-methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate" [P]. US Patent, US 9060103 B2, 2018-04-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 377, (12), 7162-7186.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 556, 9219-9225.

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